Desde clínicas de botox hasta spas, las pruebas de anticuerpos causan furor
En un estudio de terapia de flotación en Marina del Rey, el tanque de privación sensorial está vacío, pero las pruebas de anticuerpos para el coronavirus se venden a $149. Los clientes de una clínica de botox en Venice ni siquiera tienen que salir de sus autos para hacerse la prueba; un trabajador recolecta muestras de sangre con el pinchazo en un dedo.
Una pancarta para una clínica en Las Vegas anuncia pruebas de anticuerpos y ofrece una visita al médico por $169. Y recientemente se agregó al menú las pruebas de anticuerpos por $125 en una clínica quiropráctica en Florida que también ofrece vitaminas que aumentan la libido y estiramientos faciales no quirúrgicos.
Los examinados, desde enfermeras y bomberos hasta desempleados, buscan una sensación de certeza. Les duele saber si la gripe que tenían era de hecho COVID-19, la enfermedad causada por el nuevo coronavirus. Algunos esperan que un resultado positivo signifique que pueden tirar sus mascarillas. Otros quieren certificados que muestren a los empleadores que son inmunes y que pueden volver a trabajar.
No tan rápido, dicen los expertos. En el momento de la pandemia, las oportunidades pueden abrirse para el emprendedor: las clínicas y los lujosos spas que alguna vez se dedicaron a tratamientos de belleza y bienestar ahora ofrecen tranquilidad a través de pruebas de anticuerpos. Pero la confianza equivocada en las pruebas, según los expertos, podría poner en peligro la salud pública en general.
Las pruebas no necesariamente le dicen a las personas si son inmunes al COVID-19 porque los científicos no han confirmado si los anticuerpos previenen la reinfección. La mayoría de las más de 200 pruebas en el mercado no han sido aprobadas por los reguladores, y muchas podrían ser defectuosas o de origen desconocido, dicen los expertos. En todo Estados Unidos, varios sitios han sido cerrados por ofrecer pruebas dudosas de anticuerpos.
Durante varias semanas, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) había permitido a los fabricantes comercializar pruebas de anticuerpos sin proporcionar evidencia de que sean precisas. No existe una prueba aprobada por la FDA para anticuerpos relacionados con COVID-19. Y sólo a 12 pruebas se les ha otorgado autorización de emergencia, que cumple con un estándar más bajo.
La semana pasada, la agencia, después de un mayor escrutinio por parte de los legisladores, endureció sus políticas sobre pruebas no reguladas, exigiendo a los fabricantes que envíen rápidamente datos que demuestren que sus productos son efectivos y soliciten una autorización de emergencia. En el estudio de terapia de flotación, en la clínica de botox y la clínica quiropráctica, las pruebas que se ofrecen están bajo revisión para dicha autorización.
Jim Flanigan, vicepresidente ejecutivo de la Sociedad Estadounidense de Ciencias de Laboratorio Clínico, expresó su preocupación por la naturaleza confusa de las regulaciones. “Realmente podría ser tan sólo aceite de serpiente”, comentó sobre las pruebas de anticuerpos que no cuentan con la autorización de la FDA. “Sin eso, las personas pueden afirmar lo que quieran y parece que no hay nada contra ello”.
Las pruebas de anticuerpos son diferentes a los exámenes de hisopos nasales u orales que diagnostican una infección activa por COVID-19. También conocidas como pruebas de serología, el diagnóstico de anticuerpos indica si una persona ha estado expuesta al virus en el pasado. A veces, los pacientes se sientan para una extracción de sangre tradicional que llena un vial completo y se envía a un laboratorio. Otras veces, a los pacientes se les pincha el dedo por una sola gota que se analiza en unos 10 minutos.
Las pruebas de anticuerpos juegan un papel importante en estudios amplios porque pueden dar una visión general de la propagación de la enfermedad. Pero los expertos son escépticos sobre los exámenes que se comercializan a los individuos.
Las pruebas se anuncian en todo, desde Instagram hasta tiendas de campaña. Muchos de ellos se fabrican en EE.UU, pero los productos de otros países también han ingresado al mercado, incluidos algunos de China que han causado serias preocupaciones sobre su calidad.
Al menos una de las principales cadenas de farmacias, Walgreens, ofrece pruebas de anticuerpos, en asociación con LabCorp, que han recibido autorización de emergencia de la FDA. Sin embargo, en clínicas más pequeñas, puede ser difícil para el consumidor promedio averiguar quién hace la prueba que se ofrece y si está autorizada.
Alpha Hydration Services, que opera una sala de terapia intravenosa en Woodland Hills, vende un análisis de sangre rápido de dedo por $125. El lugar se especializa en proporcionar a las personas IVs para “gotas de belleza” o “gotas de bienestar” de vitaminas, pero normalmente no proporciona análisis de sangre.
El propietario, Dwayne Mariner, un enfermero registrado, dijo que un vendedor local le vendió las pruebas, que cree que se hicieron en Asia y llevan el nombre de iCare. Reveló que sólo tienen un 70% de precisión. iCare no se encuentra entre los fabricantes que han recibido autorización de emergencia de la FDA.
“Clínicamente, podría usar esto como una guía para andar entre la gente. Tal vez no necesites una mascarilla mientras caminas por el vecindario ‘si el resultado es positivo para anticuerpos’”, consideró.
Mariner dijo que no aconseja a sus pacientes sobre cómo interpretar los resultados y reconoció que las pruebas no han sido rigurosamente inspeccionadas. Aún así, sugirió que los pacientes que dan positivo para anticuerpos podrían usar la información para determinar por sí mismos si recibir una vacuna de COVID-19, una vez que haya una disponible.
“De todos modos le da a alguien más tranquilidad si no quiere vacunarse”, manifestó.
Sus comentarios son cuestionados por expertos. Es probable que las personas con pruebas de anticuerpos positivas aún necesiten la vacuna porque los científicos no han establecido que los anticuerpos confieran inmunidad al COVID-19.
En la Clínica HOT, un centro de terapia intravenosa en Encino, el gerente de operaciones Edward Zaghikian dijo que los pacientes previamente sintomáticos que dan negativo para una infección activa y negativa o positiva para la presencia de anticuerpos, luego se hacen la prueba nuevamente con los mismos resultados, pueden presentar la información a un empleador que demuestre que es seguro regresar al trabajo.
“Podrías correr un riesgo calculado de que estaría bien volver a trabajar”, señaló Zaghikian, cuya compañía ha administrado alrededor de 1.500 de sus pruebas rápidas de anticuerpos de $95. Él razonó que una prueba de anticuerpos positiva significaría que la persona tiene cierta inmunidad, y un resultado negativo que nunca estuvo expuesta, por lo tanto, están libres de virus.
Pero los expertos en enfermedades infecciosas advierten contra esta lógica. El hecho de que alguien no haya estado expuesto previamente al virus no significa que no lo estará en el futuro. Consideran que las pruebas de anticuerpos no deberían usarse para tomar esas decisiones.
“Creo que no es prudente que los lugares vendan [las pruebas] porque no sabemos qué significan los resultados de la prueba o qué hacer con esa información”, expuso Davey Smith, profesor de medicina y jefe de la División de enfermedades infecciosas y salud pública mundial de UC San Diego.
Danielle Ompad, profesora de epidemiología en la Universidad de Nueva York, dijo que el entorno en el que las personas se hacen las pruebas importa, incluso si los profesionales de la salud están disponibles para explicar qué significan los resultados de los exámenes para sus pacientes en el futuro.
“Si su quiropráctico normalmente no realiza pruebas de diagnóstico, no debería hacerse estas pruebas allí”, subrayó.
Y debido a que existen posibles fallas en esta primera generación de pruebas de anticuerpos, dijo, las personas deben apegarse a las que han recibido autorización de emergencia de la FDA.
Pocas pruebas que se comercializan, incluidas las de laboratorios establecidos, tienen dicha autorización.
La FDA no ha aprobado una prueba de anticuerpos de $249 en Next Health, un centro de longevidad en Los Ángeles. El fabricante de la prueba, Vibrant America, un laboratorio certificado, validó la prueba internamente y tiene una solicitud de autorización de emergencia pendiente ante la agencia federal.
Darshan Shah, fundador y director ejecutivo de Next Health, dice que está ofreciendo la prueba porque quiere dar a los pacientes la mayor información posible sobre su salud durante la pandemia. Shah, que es médico, reconoció que las pruebas no tienen una gran importancia clínica para indicar cómo se debe tratar a los pacientes en el futuro o si pueden tomar menos precauciones, pero su clínica está trabajando para facilitar la posible donación de plasma por parte de aquellos que dan positivo por anticuerpos.
Un análisis de sangre rápido realizado por Phamatech, disponible en la clínica sin cita previa de Westside en Venice, que se centra en botox y ‘coolsculpting’, tampoco cuenta con una autorización de emergencia de la FDA. Hannah Veal, la propietaria de la clínica, dijo que confiaba en venderla porque el fabricante tiene un buen historial en pruebas rápidas y también ha presentado sus datos de validación a la FDA, en espera de autorización.
Idealmente, aseguró Veal, ella sólo ofrecería una prueba que haya recibido autorización de emergencia.
“El problema es que no estamos en un mundo ideal en este momento. La realidad es que si los fabricantes están haciendo una prueba con un 95% de precisión, ¿por qué no ofrecerla?”, dijo Veal, asistente de un médico, y agregó que ha sido abierta con sus clientes sobre el hecho de que la prueba no está aprobada por la FDA.
Veal comentó que algunos de sus pacientes que dieron negativo para los anticuerpos están decepcionados de que tengan que seguir usando una mascarilla. Ella dijo que aconseja a los clientes que no deberían deshacerse de sus mascarillas sin importar sus resultados.
Los resultados de las pruebas de anticuerpos podrían enviarse a los Centros federales para el Control y la Prevención de Enfermedades, pero no está claro si la agencia está recibiendo los resultados de todos los posibles administradores de pruebas.
Los expertos dicen que quizá no valga la pena realizar las pruebas para pacientes individuales, excepto para satisfacer su curiosidad.
“Desde la perspectiva clínica, [la prueba] probablemente no sea muy útil en este momento”, expuso Flanigan, del grupo de ciencias de laboratorio.
“No puedo pensar en ninguna circunstancia bajo la cual las personas en salones de masajes o estudios de tanques de flotación deberían realizar pruebas de anticuerpos”, subrayó.
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